Toidu- ja ravimijärelevalveamet (BPOM) on loa väljastanud kasutada C. vaktsiinOVID-19 Sinovacist kui Corona viirusinfektsiooni kaitseks. See vaktsiin on tunnistatud kasutamiseks ohutuks, kuigisamuti muud ravimid või vaktsiinid,seal on mõned võimalikud kõrvaltoimed.
Hädakasutusluba või loa erakorraline kasutamine (EUA) Sinovac COVID-19 vaktsiini on välja andnud BPOM. Selle loa väljastamine on antud, kuna Sinovaci vaktsiin on vastanud Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) efektiivsuse (efektiivsuse ja ohutuse) standarditele.
Sinovac COVID-19 vaktsiini luba reisimiseks Indoneesias
Sinovac COVID-19 vaktsiin hakkas Indoneesiasse sisenema 6. detsembril 2020. Tuginedes Indoneesia Sinovaci vaktsiini III faasi kliinilise vaheuuringu tulemustele ja teiste riikide kliiniliste uuringute ülevaadetele, on BPOM ametlikult teatanud, et see vaktsiin on ohutu kasutada.
"Bandungis läbi viidud Sinovaci vaktsiini kliinilise uuringu analüüsi tulemused näitasid 65,3-protsendilist efektiivsust. Muude kaalutluste tulemused, nimelt Türgist, kus vaktsiini efektiivsus on 91,25 protsenti ja Brasiiliast 78 protsenti,“ ütles Penny Kusumastuti Lukito esmaspäeval (11/11) virtuaalse pressiteate vahendusel.
Sinovaci vaktsiini efektiivsuse või efektiivsuse ja ohutuse tulemused on kooskõlas WHO poolt kehtestatud efektiivsuslävega, mis on 50 protsenti. See tähendab, et Sinovaci vaktsiini kasutamine on ohutu võrreldes sellega kaasnevate kõrvalmõjudega.
«Sinovaci vaktsiin näitab võimet moodustada organismis antikehi ja antikehade võimet viirusi tappa või neutraliseerida. Efektiivsuse tulemused näitavad ka, et Sinovaci vaktsiin suudab vähendada COVID-19 haiguse riski kuni 65,3 protsenti," jätkas ta.
Penny ütles ka, et Sinovaci vaktsiini kõrvaltoimed ei ole seni ohtlikud. Tekitatud kõrvaltoimed on üldiselt kerged kuni mõõdukad ja neid saab ületada.
"Kohalikud kõrvaltoimed on valu, ärritus ja turse. Süsteemsete kõrvaltoimete hulka kuuluvad lihasvalu, väsimus (väsimus) ja palavik. Raskusastme, nimelt peavalude, nahahaiguste ja kõhulahtisuse puhul on teatatud protsent umbes 0,1–1 protsenti. See on kahjutu kõrvalmõju ja seda saab taastada, " lõpetas ta.
Sinovaci COVID-19 vaktsiini sisu
BPOM-i loa saanud Sinovaci valmistatud vaktsiin COVID-19 sisaldab viirust, mis on tapetud (inaktiveeritud viirus) ja ei sisalda elusaid ega nõrgestatud viiruseid.
See vaktsiin sisaldab ka alumiiniumhüdroksiidi, mis suurendab vaktsiini toimet. Lisaks on seal ka teisi koostisosi, näiteks fosfaadilahus stabilisaatorina (stabilisaator) ja naatriumkloriidi soolalahust süstimise mugavuse tagamiseks.
Vaatamata laialt levinud probleemidele ei sisalda Sinovaci COVID-19 vaktsiin koostisosi nagu booraks, formaliin ega elavhõbe ning ei sisalda säilitusaineid, nii et selle kvaliteet, ohutus ja tõhusus on tagatud.
Sinovaci COVID-19 vaktsiin on osutunud tõhusaks koroonaviirusesse nakatumise riski ning raskete haiguste või haiglaravi vajamise riski vähendamisel. See on praeguse pandeemia ajal väga kasulik.
Kuid pidage meeles, et selle vaktsiini kasutamine ei taga kõigi tegevuste viivitamatut normaliseerumist. Seega soovitatakse avalikkusel siiski alati rakendada 3M-i, nimelt kanda maske, hoida ohutut distantsi ja pesta käsi, et suurendada COVID-19 ennetamise edu.
