Vaktsineerimine on üks valitsuse jõupingutusi COVID-19 pandeemia ületamiseks. COVID-19 vaktsiini valmistamine pole aga lihtne asi. Tõhususe ja ohutuse tagamiseks tuleb COVID-19 vaktsiine teha ettevaatlikult ja need peavad läbima kliinilised uuringud.
COVID-19 vaktsiine on Eijkmani Instituudi kaudu toodetud erinevates riikides, sealhulgas Indoneesias. Lisaks teeb Indoneesia valitsus koostööd ka nelja vaktsiinitootjaga, nimelt AstraZeneca Ühendkuningriigist ning Sinovac, Sinopharm ja CanSino Hiinast.
Viimastes uudistes mainitakse ka seda, et ühel USA ravimifirmal, nimelt Pfizeril, on õnnestunud valmistada vaktsiin, mis väidetavalt on 90% efektiivne koroonaviiruse vastu. Vaktsiin peab siiski läbima mitmeid täiendavaid uuringuid.
Kliiniliste uuringute etapid ja COVID-19 vaktsiini valmistamine
Ei erine kuigi palju uutest ravimitest või vaktsiinidest üldiselt, COVID-19 vaktsiinide tootmine peab läbima ka erinevaid uurimis- ja kliiniliste katsetuste etappe, mis võtavad kaua aega, isegi aastaid. See uuring viidi läbi, võrreldes COVID-19 vaktsiini toimet platseeboga.
Seda tehakse selleks, et tagada inimestele mõeldud COVID-19 vaktsiini kvaliteet, tõhusus ja ohutus. Järgmised on mõned sammud või kliinilise uuringu protsessid, mis tuleb COVID-19 vaktsiini valmistamisel läbida.
1. Prekliinilised uuringud
Uuringu selles varajases staadiumis süstitakse COVID-19 vaktsiini laboris katseloomadele, et teha kindlaks selle tõhusus ja ohutus. Uurimistöö käigus uurivad teadlased ka seda, kas vaktsiin sobib kasutamiseks või sellel on teatud kõrvalmõjud.
2. I faasi kliiniline uuring
I faasi kliinilise uuringu faasis süstitakse vaktsiini mitmele vabatahtlikule, kes on üldiselt terved täiskasvanud. Seda tehakse selleks, et testida COVID-19 vaktsiini ohutust inimkehas. Kui vaktsiin leitakse olevat ohutu ja efektiivne, võib see minna II faasi kliinilistesse uuringutesse.
3. II faasi kliinilised uuringud
II faasi kliinilistes uuringutes viidi COVID-19 vaktsiini testimine läbi rohkematel vabatahtlikel, nii et saadud proovid olid mitmekesisemad. Seda proovi uurivad ja vaatavad teadlased üle, pidades silmas selle tõhusust, ohutust, õiget vaktsiiniannust ja organismi immuunsüsteemi reaktsiooni manustatud vaktsiinile.
4. III faasi kliiniline uuring
Pärast II faasi kliiniliste uuringute läbimist läheb vaktsiin III faasi kliinilistesse uuringutesse. Selles uuringus manustatakse vaktsiini rohkematele erinevate haigusseisunditega inimestele.
Seejärel jälgivad teadlased vaktsiinisaajate immuunvastust ja jälgivad, kas pikemas perspektiivis esineb vaktsiini kõrvalmõjusid. See uuring võib kesta kuid või isegi aastaid.
Praegu on COVID-19 vaktsiini uuringud Indoneesias jõudnud III faasi kliinilise uuringu faasi, milles osaleb umbes 1620 vabatahtlikku.
5. IV etapp pärast turustamisjärelevalvet
See uuringuetapp viiakse läbi pärast seda, kui vaktsiin on tunnistatud ohutuks ja kasutamiseks tõhusaks, nimelt pärast kliiniliste uuringute eelmise etapi läbimist. Selles etapis võib vaktsiin juba saada BPOMilt jaotusloa inimestele manustamiseks.
Kuna tegemist on siiski uut tüüpi vaktsiiniga, tuleb vaktsiini pikaajalise toime hindamiseks inimestele veel teha erinevaid uuringuid ja hinnanguid.
Kui hetkel väljatöötatav COVID-19 vaktsiin läbib edukalt kliinilised uuringud, jätkatakse ka COVID-19 vaktsiini tootmist, et seda saaks koheselt laiemale avalikkusele manustada.
COVID-19 vaktsiinist maksimaalse kasu saamiseks soovitab WHO iga riigi elanikkonnast COVID-19 vaktsiini hankida. See tähendab, et vähemalt 180–200 miljonit indoneeslast peavad saama COVID-19 vaktsiini, kui see vaktsiin tunnistatakse ohutuks ja tõhusaks.
Oodates COVID-19 vaktsiini valmistamise lõpetamist ja pärast vaktsiini kättesaadavaks saamist, peab avalikkus jätkama osalemist COVID-19 leviku ahela ennetamisel ja katkestamisel, rakendades alati terviseprotokolle, nimelt hoides füüsilist distantsi. peske regulaarselt käsi, kandke maske väljaspool kodu tehes. , ja vältige rahvahulka.
Kui teil tekivad palaviku, köha ja õhupuuduse sümptomid, eriti kui olete varem kokku puutunud inimestega, kellel on COVID-19, isoleerige end kohe ja helistage COVID-19 vihjeliinile 119 ext. 9 täiendavate juhiste saamiseks.
COVID-19 vaktsiini valmistamine on üks valitsuse jõupingutusi, et vähendada koroonaviirusesse nakatumise juhtude arvu, mis ikka veel kasvab. Nii loodetakse Indoneesia elanikke kaitsta selle praegu endeemilise viirusnakkuse eest. Vaktsiinid kaitsevad ennast ja riiki pandeemia eest.
